医薬品原薬
ペプチド-核酸のコンジュゲート体を始めとする各種コンジュゲート体
お気軽にご連絡ください。
以下よりお問い合わせの内容を送信ください。
担当者からご連絡させていただきます。
注目のコンテンツ
ペプチド原薬・
核酸原薬
製造受託サービス
NAGASEではこれまで培ってきた医薬品原料の知識やレギュレーション対応、グローバルでの手配経験を活かし、ペプチド・核酸原薬の受託サービスを行っております。各サプライヤーとの連携、高品質な製品の安定供給を通じて、お客様の課題解決をサポートします。
NAGASEのペプチド・核酸製造受託サービス
コスト低減
リードタイム短縮
密なコミュニケーション
高品質
TOPICS
PeptiStar社での取り組み
オールジャパンの体制で高度な製造開発テクノロジーを保有するペプチスター社は、ペプチド・核酸の両方の製造受託が可能なアジア圏最大級のCDMOです。開発初期から商用段階まで幅広いステージの多種多様な化合物の製造法開発、分析法開発、GMP製造を行っております。グローバルで350以上のプロジェクトの経験があり、ぺプチスター社の専門知識やノウハウを用いることで、コスト削減・リードタイム短縮・環境負荷低減の実現が期待できます。
製造における特長
合成、精製、凍結乾燥を含む製造プロセス全体でコストと品質の課題を克服するために、従来のアプローチを覆す技術の開発が必要です。
PeptiStar社では、マイクロウェーブ合成法・連続精製法・攪拌式凍結乾燥など、各フェーズでお客様の課題に沿ったご提案が可能です。
付加価値のある受託サービスを実現します
- ペプチド・核酸両方のケイパビリティ
- 研究開発～商用製造まで受託可能
- オールジャパン体制でのGMP製造
| 合成 | 精製・固体化 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 固相合成 | 液相合成 | 精製 | 濃縮 | 凍結乾燥 | |
| 一般的な技術 | 固相合成法 | 液相合成法 | 単カラム精製法 逆相 |
減圧濃縮 | 棚式凍結乾燥 |
| ぺプチスターの技術 | マイクロ波固相合成法 | STag-PS法 SYNCSOL®法 |
連続クロマトグラフィー精製法 HILIC |
新膜濃縮システム | 攪拌式凍結乾燥 |
※ STag および STag-PS は、積⽔メディカル株式会社の⽇本およびその他の国々における商標または登録商標です。
※ SYNCSOL、R-Coupling、SIPSは日産化学株式会社の商標または登録商標です。
- ペプチド原薬受託サービス
- 核酸原薬受託サービス
ペプチド原薬開発・受託製造（PeptiStar社）
用途と使用例
利点
- お客様のニーズに合わせ、柔軟な製造プロセスオプションを提供します。
- GMP基準を遵守しながら、ラボスケールから商業生産までスムーズなスケールアップが可能です。
- コスト削減・リードタイム短縮にための戦略提案のノウハウ/独自装置を有しております。
- 様々な独自技術を活用し、上流工程と下流工程の両方で処理時間とコストを最適化します。
パフォーマンス
- 年間数百キログラムまでの幅広い生産スケールでのペプチド合成が可能です。
- ペプチド合成用にマイクロ波SPPSとLPPSの両方のオプションを提供します。
- 下流のプロセスエリアは、クラス100,000の清浄度基準に維持されています。
- 連続クロマトグラフィー法を用いることで、純度と収量を両立させ、原料コスト削減とリードタイム短縮化に貢献します。
- 撹拌式の凍結乾燥により、均質なペプチドを生成し、処理時間を大幅に短縮します。
オリゴ核酸原薬開発・受託製造（PeptiStar社）
用途と使用例
医薬品有効成分
ペプチド-核酸のコンジュゲート体を始めとする各種コンジュゲート体
利点
- お客様のニーズに合わせて柔軟な製造プロセスオプションを提供します。
- GMP基準に準拠しながら、ラボスケールから商業生産までスムーズで一貫したスケーリングを保証します。
- コスト削減・リードタイム短縮のための戦略提案のノウハウ/独自装置を有しております。
- さまざまな独自技術を活用して、上流工程と下流工程の両方で処理時間とコストを最適化します。
パフォーマンス属性
- １バッチ最小年間最小数十マイクログラム(μg)から年間最大80キログラム(kg)までの幅広い生産スケールでオリゴヌクレオチドを合成できます。
- 下流のプロセスエリアは、クラス100,000の清浄度基準に維持されています。
- 連続クロマトグラフィー法を用いることで、純度と収量を両立させ、原料コスト削減とリードタイム短縮化に貢献します。
- 撹拌式の凍結乾燥により、均一な核酸を製造し、処理時間を大幅に短縮します。