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メディカルグレード
TPEチューブLIVEO™
Pharma TPE Tubing
LIVEO™ Pharma TPE Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品製造⽤途で滅菌・溶接が可能な熱可塑性エラストマー製チューブです。
優れた耐薬品性をもち、良好な熱溶着性をもつ材料です。溶着後でも⾼い引裂強度・耐破裂性が確認されています。
特長
- ISOクラス7のクリーンルームでの製造
- 低抽出物
- 良好な溶着性（他社のTPEチューブとの熱溶着互換性）
- 溶着前後の⾼い引裂強度と耐破裂性
- 24時間のポンプ駆動後でも低い破損量
- 過酷環境においても良好な耐薬品性
- 透明性に優れ、滅菌後でも安定して透明度を保持
データパッケージ
Liveo™ Pharma TPE Tubingの機械的・物理的・機能的性質について、様々なレポート（英⽂）をご提供しております。
- USP <665>: Extractables and Leachables with autoclave and gamma sterilization methods
（滅菌チューブからの溶出物および浸出物） - USP クラスVI:
- Intra cutaneous toxicity（⽪内毒性）
- Systemic toxicity（全⾝毒性）
- Muscle implantation（埋植試験）
- USP <85>: Endotoxins（エンドトキシン）
- USP <151>: Pyrogenicity（発熱性物質）
- USP <232>: Elemental Impurities（元素不純物）
- USP <788>: Particulates（粒⼦状物質）
- ISO 11737‐1: Bioburdens（バイオバーデン）
- Biocompatibility ISO 10993:
- Part 5: Cytotoxicity（細胞毒性）
- Part 6: Muscle Implantation（埋植試験）
- Part 10: Irritation & skin sensitization（炎症・⽪膚感作性）
- Part 11: Acute systemic toxicity（急性全⾝毒性）
製品概要
Liveo™ Pharma TPEチューブは、⾼純度を誇る次世代チューブとして、最も厳しい条件を満たすように設計されており、当社品同⼠の熱接合はもちろん、他社ブランドのTPEチューブとも互換可能な製品です。
| 製品名 | 硬度 (ShoreA) |
比重 |
|---|---|---|
| Pharma TPE Tubing | 65 | 0.9 |
| 製品名・サイズ | 伸び (%) |
200%引張応力 (MPa) |
引張強さ (MPa) |
滅菌 |
|---|---|---|---|---|
| Pharma TPE Tubing (1/8ｘ1/4) |
902 | 3.3 | 9.8 | (*1) |
| 982 | 2.7 | 8.2 | (*2) | |
| Pharma TPE Tubing (3/8ｘ5/8) |
1134 | 2.7 | 9.4 | (*1) |
| 1031 | 2.6 | 7.4 | (*2) |
*1) Autoclave滅菌：121℃, 30分間
*2) Gamma線滅菌：50 kGyの照射
サイズ一覧
| 品番 | mm | inches |
長さ m/箱 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 内径 | 外径 | 肉厚 | 内径 | 外径 | 肉厚 | ||
| 12102501 | 0.8 | 2.4 | 0.8 | 0.03125 | 0.09375 | 0.031 | 15 |
| 12114525 | 1.6 | 6.4 | 2.4 | 0.0625 | 0.1875 | 0.063 | 15 |
| 12114524 | 2.4 | 5.8 | 1.7 | 0.0945 | 0.228 | 0.067 | 15 |
| 12114526 | 2.4 | 6.4 | 2 | 0.0945 | 0.25 | 0.078 | 15 |
| 12114535 | 3.2 | 6.4 | 1.6 | 0.125 | 0.25 | 0.063 | 15 |
| 12078352 | 3.2 | 6.4 | 1.588 | 0.125 | 0.25 | 0.063 | 15 |
| 12113024 | 4 | 10 | 3 | 0.157 | 0 | - | 15 |
| 12089526 | 4.8 | 7.9 | 1.588 | 0.188 | 0.313 | 0.063 | 15 |
| 12089205 | 6.4 | 9.5 | 1.588 | 0.25 | 0.375 | 0.063 | 15 |
| 12084560 | 6.4 | 11.1 | 2.381 | 0.25 | 0.438 | 0.094 | 15 |
| 12116724 | 7.95 | 12.7 | 2.375 | 0.313 | 0.5 | 0.0935 | 15 |
| 12084559 | 9.5 | 14.3 | 2.388 | 0.375 | 0.563 | 0.094 | 15 |
| 12078431 | 9.5 | 15.9 | 3.175 | 0.375 | 0.625 | 0.125 | 15 |
| 12113013 | 10 | 18 | 4 | 0.394 | 0.709 | 0.1575 | 15 |
| 12089906 | 12.7 | 17.5 | 2.381 | 0.5 | 0.688 | 0.094 | 15 |
| 12078432 | 12.7 | 19.1 | 3.175 | 0.5 | 0.75 | 0.125 | 15 |
| 12089295 | 19.1 | 25.4 | 3.175 | 0.75 | 1 | 0.125 | 15 |
| 12089901 | 19.1 | 28.6 | 4.763 | 0.75 | 1.125 | 0.188 | 7.6 |
| 12089900 | 19.1 | 31.8 | 6.35 | 0.75 | 1.25 | 0.25 | 7.6 |
| 12098418 | 25.4 | 34.9 | 4.75 | 1 | 1.375 | 0.1875 | 7.6 |
| 12110806 | 3.2 | 6.4 | 1.6 | 0.125 | 0.25 | 0.0625 | 153 |
| 12112393 | 6.4 | 9.5 | 1.55 | 0.25 | 0.375 | 0.0625 | 92 |
| 12112391 | 6.4 | 11.1 | 2.35 | 0.25 | 0.4375 | 0.09375 | 92 |
| 12110805 | 9.5 | 15.9 | 3.2 | 0.375 | 0.625 | 0.125 | 61 |
| 12112373 | 12.7 | 19.1 | 3.2 | 0.5 | 0.75 | 0.125 | 46 |
| 12112392 | 19.1 | 28.6 | 4.75 | 0.75 | 1.125 | 0.1875 | 15 |
| 12112413 | 25.4 | 34.9 | 4.75 | 1 | 1.375 | 0.1875 | 15 |
上記以外のサイズもご提供可能な場合があります。
⼀部の製品でMOQ（最低発注数量）が設定されている場合があります。
ご依頼の際は品番をご記載のうえ、問い合わせフォームよりお問い合わせください。
引用元：DuPont™ Liveo™ Healthcare Solutions
荷姿/保管条件/品質保証期間:
| 梱包単位 | ⽩⾊ダンボール箱（ポリエチレンの内袋あり） |
| 保存条件 | 未開封のまま室温で保管 |
| 品質保証期間 | 製造後60ヵ月 |
注意事項
- ご使⽤に際して、⽤途及び30⽇以上の⻑期インプラントには使⽤しない旨の確認書（誓約書）の提出が必要となります。
- 使⽤に際し必要な安全性情報は、本Webサイトには記載されておりません。ご使⽤の前に、製品安全データシート（MSDS）及び、パッケージ⼜はパッケージのラベルに表⽰されている注意書きをよく読んで、使⽤上の安全をはかってください。製品安全データシート（MSDS）は、代理店または担当営業にご依頼ください。
- ここに掲載する情報およびデータは当社が信頼できると確信する資料にもとづいて作成しましたが、ご使⽤に際しては貴社のご使⽤条件にて事前に⼗分な試験を⾏なっていただき、貴社のご満⾜できる性能、効果の有無を必ずご確認ください。ここでご紹介する使⽤⽅法、⽤途などは、いかなる特許をも侵害しないことを保証するものではありません。安全⾯での配慮を必要とする⽤途へのご使⽤に際しては、貴社にて事前に当該⽤途での安全性を試験、ご確認のうえ、使⽤の可否をご判断ください。当社の都合により本資料の内容を変更することがあります。また新製品、⽤途の開発によりカタログ・技術資料の改版を⾏なう場合がありますので随時ご請求ください。
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