メディカルグレード
シリコーンチューブ
LIVEO™ Pharma Tubing

LIVEO™ Pharma Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品の製造⽤途、ラボでの医薬品の分析⽤途に開発されたメディカルグレードのシリコーンエラストマー製のチューブです。

シリコーンチューブは不純物が少ないため、⾼純度な医薬品の製造に適し、また⽣体適合性にも優れる材料です。

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特長

cGMP管理されたISO9001承認工場（ISOクラス7のクリーンルーム）にて製造
白金触媒による付加硬化タイプのため、不純物が少なく無味無臭
化学的に安定で、高純度の液体や気体の輸送に適し、透明性・弾力性・耐薬品性を保有
生体適合性に優れたLiveo™ BioMedical Grade Elastomerを原料として使用
ISO10993のガイドラインに沿った安全性・毒性データを取得
以下の各種法規に適合あるいは対応が可能
- 第17改正⽇本薬局⽅G7.医薬品包装関連
- USP(⽶国薬局⽅) Class Ⅵ Plastics Test Requirement<87>と<88>（抽出物の⽣物学的反応性試験）
- European Pharmacopia monograph(欧州薬局⽅) 3.1.9.” Silicone Elastomer for closure and tubing”
オートクレーブによるスチームの場合121℃×1気圧×30分もしくは132℃×2気圧×15分にて滅菌可能、ガンマー線による場合25kGy(2.5Mrad)を上限として滅菌可能、EOGによる滅菌も可能

データパッケージ

USP <665>: Extractables and Leachables with autoclave and gamma sterilization methods
　（滅菌後チューブからの溶出物）
USP クラスVI:
- Intra cutaneous toxicity（⽪内毒性）
- Systemic toxicity（全⾝毒性）
- Muscle implantation（埋植試験）
USP <85>: Endotoxins（エンドトキシン）
USP <151>: Pyrogenicity（発熱性物質）
USP <232>: Elemental Impurities（元素不純物）
USP <788>: Particulates（粒⼦状物質）
ISO 11737-1: Bioburdens（バイオバーデン）
Biocompatibility ISO 10993:
- Part 3: Genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity（遺伝毒性、発癌性及び⽣殖毒性）
- Part 4: Selection of tests for interactions with blood（⾎液との相互作⽤の試験の選択）
- Part 5: Cytotoxicity（細胞毒性）
- Part 6: Muscle Implantation（埋植試験）
- Part 10: Irritation & skin sensitization（炎症・⽪膚感作性）
- Part 11: Acute systemic toxicity（急性全⾝毒性）

製品概要

1. Liveo™ Pharma Tubing

医薬品・バイオ医薬品製造時の輸液用に使用され、高純度の液体や気体の輸送に適しています。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用し、硬度の高い製品は耐圧性にも優れます。
USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、及び、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing に適合しています。

製品名	硬度 (ShoreA)	伸び (%)	200%引張応力 (MPa)	引張強さ (MPa)	破裂時圧力 (0.375 inch ID x 0.625 inch OD) (Bar)
Pharma-50 Tubing	50	795	2.1	8.7	4.1
Pharma-65 Tubing	65	775	2.8	6.8	7.7
Pharma-80	80	570	3.9	7.0	13.2

2. Liveo™ Pharma Advanced Pump Tubing

蠕動（ローラー）ポンプ用に使用される耐久性の優れるチューブで、ポンプ寿命は標準のシリコーンチューブの４倍あります。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用しています。
USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing、及び FDA 21 CFR 177.2600に適合して
います。

製品名	硬度 (ShoreA)	伸び (%)	200%引張応力 (MPa)	引張強さ (MPa)	破裂時圧力 (0.375 inch ID x 0.625 inch OD) (Bar)
Pharma Advanced Pump Tubing	50	590	3.0	8.9	3.4

3. Liveo™ Pharma-65 Reinforced Tubing

ポリエステル繊維で補強されており、高圧下や真空での液体・気体の輸送に適した、もつれにくいチューブです。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用しています。
USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing、及び FDA 21 CFR 177.2600に適合して
います。

製品名	硬度 (ShoreA)	伸び (%)	200%引張応力 (MPa)	引張強さ (MPa)	破裂時圧力 (0.375 inch ID x 0.625 inch OD) (Bar)
Pharma-65 Reinforced Tubing	65	890	2.82	7.94	41.2

※伸び(%)は原料エラストマーの特性値

サイズ一覧

Liveo™ Pharma-50 Tubing

品番	mm			inches			長さ m/箱
	内径	外径	肉厚	内径	外径	肉厚	長さ m/箱
4078203	1.52	4.75	1.615	0.06	0.187	0.064	30
4133710	1.57	2.41	0.42	0.062	0.095	0.017	15
12020457	1.588	4.775	1.594	0.063	0.188	0.063	15
12020839	2.388	5.537	1.575	0.094	0.218	0.062	15
4094877	2.642	4.877	1.118	0.104	0.192	0.044	15
3099661	3.175	6.35	1.588	0.125	0.25	0.063	15
4073876	3.175	9.525	3.175	0.125	0.375	0.125	15
4114870	3.962	10.312	3.175	0.156	0.406	0.125	15
4075570	4	10	3	0.157	0.394	-	15
4073178	4.763	7.938	1.588	0.188	0.313	0.063	12
4007672	4.763	9.525	2.381	0.188	0.375	0.094	15
4072637	4.763	11.113	3.175	0.188	0.438	0.125	15
4113356	6	10	2	0.236	0.394	-	15
4090603	6	12	3	0.236	0.472	-	15
4007673	6.35	9.525	1.588	0.25	0.375	0.063	15
4007674	6.35	11.113	2.381	0.25	0.438	0.094	15
4007675	6.35	12.7	3.175	0.25	0.5	0.125	15
4007676	7.938	12.7	2.381	0.313	0.5	0.094	15
4108187	7.938	15.875	3.969	0.313	0.625	0.156	15
4114871	7.938	17.145	4.604	0.313	0.675	0.181	15
3100537	8	14	3	0.315	0.551	-	15
4096614	8	16	4	0.315	0.63	-	15
4007677	9.525	12.7	1.588	0.375	0.5	0.063	15
4007678	9.525	14.288	2.381	0.375	0.563	0.094	15
4007679	9.525	15.875	3.175	0.375	0.625	0.125	15
4073170	9.525	15.875	3.175	0.375	0.625	0.125	12
4075712	10	18	4	0.394	0.709	-	15
4114882	12.7	15.875	1.588	0.5	0.625	0.063	15
4007680	12.7	17.463	2.381	0.5	0.688	0.094	15
4007681	12.7	19.05	3.175	0.5	0.75	0.125	15
4073212	12.7	22.225	4.763	0.5	0.875	0.188	15
4007682	15.875	22.225	3.175	0.625	0.875	0.125	15
4007683	19.05	25.4	3.175	0.75	1	0.125	15
4073175	19.05	28.575	4.763	0.75	1.125	0.188	15
4091441	19.05	31.75	6.35	0.75	1.25	0.25	6
4086354	22.225	31.75	4.763	0.875	1.25	0.188	7.5
4072638	25.4	31.75	3.175	1	1.25	0.125	15
12023401	25.4	34.925	4.763	1	1.375	0.188	3

Liveo™ Pharma-65 Tubing

品番	mm			inches			長さ m/箱
	内径	外径	肉厚	内径	外径	肉厚	長さ m/箱
4090602	3.175	6.35	1.588	0.125	0.25	0.063	15
4041047	4.775	7.95	1.588	0.188	0.313	0.063	15
4077179	4.76	9.525	2.375	0.188	0.375	0.094	15
4077978	6.35	9.525	1.588	0.25	0.375	0.063	15
4008344	6.35	12.7	3.175	0.25	0.5	0.125	15
4008345	9.525	15.875	3.175	0.375	0.625	0.125	15
4008346	12.7	19.05	3.175	0.5	0.75	0.125	15
4008347	19.05	25.4	3.175	0.75	1	0.125	15

Liveo™ Pharma-80 Tubing

品番	mm			inches			長さ m/箱
	内径	外径	肉厚	内径	外径	肉厚	長さ m/箱
4090084	4.76	7.94	1.588	0.188	0.313	0.063	15
4066764	6.35	9.525	1.588	0.25	0.375	0.063	15
4008432	6.35	12.7	3.175	0.25	0.5	0.125	15
3100651	9.525	15.875	3.175	0.375	0.625	0.125	15

Liveo™ Pharma Advanced Pump Tubing(APT)

品番	mm			inches			長さ m/箱
	内径	外径	肉厚	内径	外径	肉厚	長さ m/箱
4040492	3.175	6.35	1.588	0.125	0.25	0.063	15
4077165	4.775	7.95	1.588	0.188	0.313	0.063	15
4076620	4.775	9.525	2.375	0.188	0.375	0.094	15
4076619	6.35	9.525	1.588	0.25	0.375	0.063	15
4076981	6.35	11.113	2.381	0.25	0.438	0.094	15
4040491	6.35	12.7	3.175	0.25	0.5	0.125	15
4085725	7.95	12.7	2.375	0.313	0.5	0.094	15
4040286	9.525	15.875	3.175	0.375	0.625	0.125	15

Liveo™ Pharma-65 Reinforced Tubing

品番	mm			inches			長さ m/箱
	内径	外径	肉厚	内径	外径	肉厚	長さ m/箱
4036495	3.175	9.271	3.048	0.125	0.365	0.12	7.5
4036494	4.775	11.354	3.30	0.187	0.447	0.13	7.5
4036493	6.35	13.208	3.429	0.25	0.52	0.135	7.5
4036486	7.92	15.04	3.56	0.312	0.592	0.14	7.5
4036487	9.525	16.637	3.556	0.375	0.655	0.14	7.5
4036488	12.7	20.32	3.81	0.5	0.8	0.15	7.5
4036489	15.875	24.511	4.318	0.625	0.965	0.17	7.5
4036490	19.05	27.94	4.445	0.75	1.1	0.175	7.5

上記以外のサイズもご提供可能な場合があります。
⼀部の製品でMOQ（最低発注数量）が設定されている場合があります。
ご依頼の際は品番をご記載のうえ、問い合わせフォームよりお問い合わせください。

引用元：DuPont™ Liveo™ Healthcare Solutions

引用元：DuPont™ Liveo™ Healthcare Solutions

荷姿/保管条件/品質保証期間:

梱包単位	⽩⾊ダンボール箱（ポリエチレンの内袋あり）
保存条件	未開封のまま室温で保管
品質保証期間	Pharma-50 / 65 / 80 / APT Tubing：未開封時、製造後60ヵ月 Pharma-65 Reinforced Tubing：未開封時、製造後60ヵ月

注意事項

ご使⽤に際して、⽤途及び30⽇以上の⻑期インプラントには使⽤しない旨の確認書（誓約書）の提出が必要となります。
使⽤に際し必要な安全性情報は、本Webサイトには記載されておりません。ご使⽤の前に、製品安全データシート（MSDS）及び、パッケージ⼜はパッケージのラベルに表⽰されている注意書きをよく読んで、使⽤上の安全をはかってください。製品安全データシート（MSDS）は、代理店または担当営業にご依頼ください。
ここに掲載する情報およびデータは当社が信頼できると確信する資料にもとづいて作成しましたが、ご使⽤に際しては貴社のご使⽤条件にて事前に⼗分な試験を⾏なっていただき、貴社のご満⾜できる性能、効果の有無を必ずご確認ください。ここでご紹介する使⽤⽅法、⽤途などは、いかなる特許をも侵害しないことを保証するものではありません。安全⾯での配慮を必要とする⽤途へのご使⽤に際しては、貴社にて事前に当該⽤途での安全性を試験、ご確認のうえ、使⽤の可否をご判断ください。当社の都合により本資料の内容を変更することがあります。また新製品、⽤途の開発によりカタログ・技術資料の改版を⾏なう場合がありますので随時ご請求ください。
※このWebサイトのデータ類は規格値ではありません。
DuPont™、DuPontオーバルマーク、並びに™、SM及び®表⽰のあるすべての標章は、DuPont de Nemours, Inc.または関連会社の商標⼜は登録商標です。

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